岗位职责:
1、协助产品开发主任制定本部门发展规划和年度工作规划,带领团队完成检测试剂盒的研发工作;
2、根据公司总体规划需要,挑选可行性较高的新产品作为开发对象,提出开发立项。 协助产品开发主任提出产品、技术设计或引进规划,设计技术、产品使之达到生产或者推广的设计要求;
3、负责产品、技术的设计开发整个流程,带领团队完成原材料与工艺反应体系的研究,确定产品的完整生产工艺规程、确定工艺后进行小试、中式的样品生产和批量试制工作;
4、完成产品的参考品溯源与参考品配制、分析性能、稳定性、参考区间、临床试验等研究过程;
5、对实验结果进行分析、整理,根据实验结果调整技术方案,处理、协调、解决研发过程中出现的相关问题;
6、负责项目的注册检验、体系考核、技术评审等工作的实施,带领团队完成体系考核与技术评审的整改工作,顺利拿到产品医疗器械注册证。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,生物工程、生物技术相关专业;
2、具备专业的技术知识和能力,有2年以上独立研发体外检测试剂盒经验;
3、熟悉相关行业的技术发展情况以及本企业的产品技术情况;
4、能熟练查阅英文专业文献,使用计算机完成相关工作;
5、具有良好的语言表达与沟通能力,稳重、责任心强,具有开拓进取、刻苦钻研精神。